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U-Mask Model 2.2 è un dispositivo medico di Classe I registrato presso il Ministero della Salute Italiano. Possiede tutti i requisiti della norma tecnica UNI EN 14683:2019 che disciplina – recependo gli standard europei – i requisiti di fabbricazione, progettazione, presentazione e i metodi di prova per le maschere facciali ad uso medico (c.d. mascherine chirurgiche).
Non è un DPI (Dispositivo di Protezione Individuale).
U-Mask model 3
U-Mask Model 3 è certificata come un DPI (Dispositivo di Protezione Individuale) di III categoria riutilizzabile - FFP2 R D - in accordo con la normativa UNI EN 149:2001 + A1:2009
Non è un dispositivo medico.
U-Mask Model 2.2
Verifica che la misura della capacità di filtrazione dei batteri svolta dai tessuti (dall’interno verso l’esterno) sia conforme allo standard (UNI EN 14683:2019).
Risultato: 99.89%
Verifica che la misura della permeabilità della mascherina all'aria sia conforme allo standard (UNI EN 14683:2019).
Risultato: 57,8 Pa/cm^2
Verifica che la popolazione di microorganismi vitali presenti sulla mascherina sia inferiore al limite stabilito dallo standard (UNI EN 14683:2019)
Risultato: 7,3 CFU/g
Verifica la resistenza della mascherina alla penetrazione di schizzi di sangue o liquidi sintetici (UNI EN 14683:2019).
Risultato: conforme
Verifica che la mascherina sia realizzata con materiali non rilascianti sostanze tossiche e non irritanti al contatto con la pelle (ISO 10993-1:2018).
Risultato: conforme
Verifica che la misura della capacità di filtrazione dei batteri svolta dai tessuti (dall’esterno verso l’interno) sia conforme allo standard (UNI EN 14683:2019)
Risultato: 99.88%
Verifica che la misura della capacità di filtrazione del particolato attraverso i tessuti sia conforme allo standard (ASTM F2299 / F2299M).
Risultato: 99.6% a 0.1 micron
Confronta la misura dell’attività antivirale del tessuto trattato rispetto alla stessa del tessuto non trattato (ISO 18184:2013).
Risultato: 99.90%
Confronta la misura dell’attività antibatterica del tessuto trattato rispetto alla stessa del tessuto non trattato (ISO 20743:2013).
Risultato: 99.995% and 99.959%
Confronta la misura dell’attività antibatterica del tessuto trattato rispetto alla stessa del tessuto non trattato, in seguito a un processo di invecchiamentoaccelerato corrispondente ad una durata di 200 ore in-vitro (ISO 20743:2013).
Risultato: 99.797% and 99.861%
Verifica che la misura della capacità di filtrazione dei batteri svolta dai tessuti (dall’interno verso l’esterno) sia conforme allo standard. Test effettuato tramite protocollo di invecchiamento in-vitro per una durata di 200 ore (UNI EN 14683:2019).
Risultato: 99.89%
Verifica che la misura della permeabilità della mascherina all'aria sia conforme allo standard. Test effettuato tramite protocollo di invecchiamento in-vitro per una durata di 200 ore (UNI EN 14683:2019).
Risultato: 43.4 Pa/cm^2
Verifica che la resistenza della mascherina alla penetrazione di schizzi di sangue o liquidi sintetici sia conforme allo standard. Test effettuato tramite protocollo di invecchiamento in-vitro per una durata di 200 ore (UNI EN 14683:2019).